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白云山制药总厂

 白云山金戈 金戈挺你 金戈用药指南 率先获批的国产枸橼酸西地那非片—白云山金戈作为仿制药,与原研药(辉瑞的万艾可)有什么区别?

率先获批的国产枸橼酸西地那非片—白云山金戈作为仿制药,与原研药(辉瑞的万艾可)有什么区别?

一、从产品本身来讲,白云山伟哥金戈与原研药是一样的药(枸橼酸西地那非),其品质、疗效达到了原研药的水平。

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  1、对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的金戈(西地那非片)说明书与辉瑞公司的万艾可产品说明书可以看出,两者的化学成份、药理作用、适应症、用法用量等均是一致的。说明:白云山金戈与原研药万艾可是一样的药。

  2、在产品研发过程中,白云山制总厂对枸橼酸西地那非原料和片剂与原研药开展了一致性对比研究,结果显示金戈和原研药在体外的多个溶出介质中溶出行为基本一致、杂质/杂质谱基本相当、含量相当。符合一致性评价的要求,与原研药等效。

  二、从用药经济性、安全性来说,金戈比原研药具有更优的剂量和性价比:

  1、对照国家食品药品监督管理总局核发给白云山制药总厂的金戈(枸橼酸西地那非片)说明书与辉瑞公司的产品说明书可以看出,两者的推荐剂量均为“对大多数患者,推荐剂量为50mg”,金戈的实际含量有25mg、50mg、100mg3种规格,但原研药含量则为100mg(最大推荐剂量)。

  ——伟哥之父穆拉德、中国男科学科第一人郭应院士表示,50mg对大多数人就能达到理想效果。

  2、原研产品说明书不良反应项下提到:“一些不良反应的发生率随剂量增高而增加”

  3、与原研品相比,单次用药金额↓超过60%,其中同剂量价格↓30%,单次用药剂量↓50%。


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