白云山金戈因为药丸呈粉色菱形小药丸,俗称金戈小粉片,学名为枸橼酸西地那非。白云山金戈是治疗男子阴茎勃起功能障碍的有效药物。
广药集团白云山制药总厂历时16年研发,于2014年11月,首款“白云山金戈”产品正式上市,凭借其上市一年就创造销售突破7亿的医药奇迹,结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断。
基本信息
药品名称:枸橼酸西地那非
别名:白云山金戈——金戈(商品名)
是否处方药:处方药
主要适用症:用于治疗勃起性功能障碍(ED)
药品类型:化学药品
批准文号:国药准字H20143255
生产厂家:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产地址:广州市白云区同和街云祥路88号
适应症
适用于治疗勃起功能障碍。
2001年3月枸橼酸西地那非原料药和片剂获得国家药监局一类新药临床批件。
2001年3月金戈(枸橼酸西地那非片)在原北京大学人民医院、北大第一医院、北大第三医院、中山医科大学附属三院、大连医科大学第一附属医院开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究,结果表明白云山研制的“枸橼酸西地那非片”安全有效。
2003年6月,枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书
2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;
2005年6月,白云山枸橼酸西地那非原料发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。